会员信息丨天津医药集团：又一产品过评一致性评价 国内市场优势扩大
来源：天津市对外经济合作协会
2023-08-06 08:10:57
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7月31日，集团旗下津药药业股份公司发布公告称，其子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟尿嘧啶注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，氟尿嘧啶注射液属于抗肿瘤药，主要用于治疗消化道肿瘤，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。从市场角度来看，根据米内网全国放大版的医院数据显示，氟尿嘧啶注射液在国内主要以医院端销售为主，2021年、2022年国内销售额分别为7.9亿元、7.4亿元。
此次过评，津药药业公司旗下制剂产品在国内市场的竞争优势将进一步扩大。根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品质量和疗效等同于原研药品，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。截至目前，津药药业旗下已有十余个产品陆续通过了一致性评价。
近年来，津药药业公司围绕甾体激素和氨基酸两大类药物核心，积极实施“原料药+制剂”全产业链布局，稳步推进药品研发工作，不断扩大国内外市场竞争优势。资料显示，津药药业目前还有百余项在研项目，主要侧重于新品研发、一致性评价、FDA注册等方面，涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。
来源：天津市医药集团有限公司
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